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青海融入西北片區(qū)藥品監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同合作
來源:西寧晚報
作者:徐順凱
發(fā)布時間:2024-08-20 06:59:37
編輯:童洋

  青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 近日,省藥監(jiān)局參加西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作第一次聯(lián)席會議,與陜西、甘肅、寧夏、新疆、內(nèi)蒙古和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局共同簽署了《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》(以下簡稱《協(xié)議》),進一步推進片區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域協(xié)同合作,提升監(jiān)管效能,為保障人民群眾用藥安全有效、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

  《協(xié)議》緊緊圍繞新時代藥品監(jiān)管主責主業(yè),明確了協(xié)同合作重點任務(wù)。在推進重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合方面,重點針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品(簡稱“兩品一械”)跨區(qū)域委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲運、上市許可持有人藥品委托銷售、儲存、配送等重點領(lǐng)域和環(huán)節(jié)加強協(xié)同配合,實現(xiàn)監(jiān)管有效銜接。同時,進一步細化了“兩品一械”、中藥飲片和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管協(xié)作具體任務(wù)。在深入推進稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動方面,明確建立案件協(xié)查、核查、涉案產(chǎn)品檢驗綠色通道。協(xié)作區(qū)內(nèi)各級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,及時固定證據(jù)并移交。在加強檢驗檢測監(jiān)管、智慧監(jiān)管等領(lǐng)域協(xié)作方面,明確對需要跨區(qū)域委托檢驗檢測的“兩品一械”,各。▍^(qū))藥監(jiān)局協(xié)調(diào)當?shù)貦z驗檢測部門開通綠色通道,優(yōu)先檢驗檢測,在產(chǎn)品送檢、檢驗報告送達等方面提供優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)。圍繞跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理等藥品智慧監(jiān)管建設(shè),協(xié)商共享數(shù)據(jù)目錄,打破省際間監(jiān)管“信息孤島”。開展藥品追溯體系建設(shè)、非現(xiàn)場監(jiān)管等信息技術(shù)交流,運用大數(shù)據(jù)分析加強藥品安全風險管控,推動跨區(qū)域監(jiān)管數(shù)據(jù)共建共享。在推進藥品監(jiān)管能力建設(shè)協(xié)作方面,明確提出建立跨區(qū)域交流學習機制和第二類醫(yī)療器械審評機構(gòu)合作機制,加強藥品監(jiān)管人員、技術(shù)人員和技術(shù)支撐機構(gòu)學習交流,互派專家開展業(yè)務(wù)培訓、許可審評、技術(shù)指導、標準宣貫、難題攻關(guān)等。

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  • 2024-08-20 06:59:37
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  《協(xié)議》緊緊圍繞新時代藥品監(jiān)管主責主業(yè),明確了協(xié)同合作重點任務(wù)。在推進重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合方面,重點針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品(簡稱“兩品一械”)跨區(qū)域委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲運、上市許可持有人藥品委托銷售、儲存、配送等重點領(lǐng)域和環(huán)節(jié)加強協(xié)同配合,實現(xiàn)監(jiān)管有效銜接。同時,進一步細化了“兩品一械”、中藥飲片和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管協(xié)作具體任務(wù)。在深入推進稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動方面,明確建立案件協(xié)查、核查、涉案產(chǎn)品檢驗綠色通道。協(xié)作區(qū)內(nèi)各級藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,及時固定證據(jù)并移交。在加強檢驗檢測監(jiān)管、智慧監(jiān)管等領(lǐng)域協(xié)作方面,明確對需要跨區(qū)域委托檢驗檢測的“兩品一械”,各。▍^(qū))藥監(jiān)局協(xié)調(diào)當?shù)貦z驗檢測部門開通綠色通道,優(yōu)先檢驗檢測,在產(chǎn)品送檢、檢驗報告送達等方面提供優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)。圍繞跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理等藥品智慧監(jiān)管建設(shè),協(xié)商共享數(shù)據(jù)目錄,打破省際間監(jiān)管“信息孤島”。開展藥品追溯體系建設(shè)、非現(xiàn)場監(jiān)管等信息技術(shù)交流,運用大數(shù)據(jù)分析加強藥品安全風險管控,推動跨區(qū)域監(jiān)管數(shù)據(jù)共建共享。在推進藥品監(jiān)管能力建設(shè)協(xié)作方面,明確提出建立跨區(qū)域交流學習機制和第二類醫(yī)療器械審評機構(gòu)合作機制,加強藥品監(jiān)管人員、技術(shù)人員和技術(shù)支撐機構(gòu)學習交流,互派專家開展業(yè)務(wù)培訓、許可審評、技術(shù)指導、標準宣貫、難題攻關(guān)等。

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