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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞� 近日，來自省藥品監(jiān)督管理局的消息，為保證我省藥品質(zhì)量，有效防控藥品風(fēng)險(xiǎn)和隱患，2024年全省藥品抽樣檢驗(yàn)工作已全面啟動(dòng)，擬安排國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃300批次，省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃550批次。
為確保抽檢工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、靶向性，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《2024年全省藥品抽檢計(jì)劃》。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品中包括的中藥提取物、化學(xué)原料藥、制劑、藥用輔料和藥包材“雙覆蓋”，對(duì)我省藥品上市許可持有人委托省外生產(chǎn)品種全覆蓋，品種上側(cè)重集中帶量采購(gòu)中選品種、國(guó)家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風(fēng)險(xiǎn)提示品種等重點(diǎn)品種，首次開展探索性研究，充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用，服務(wù)于監(jiān)管。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)批發(fā)企業(yè)和連鎖總部30%以上覆蓋，4年一輪全覆蓋，品種上重點(diǎn)對(duì)血液制品、臨床用量大、不良反應(yīng)較多、孕產(chǎn)婦兒童用藥、特殊藥品、廣告產(chǎn)品等組織抽檢。在使用環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑40%的覆蓋和部分社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋，品種上重點(diǎn)對(duì)臨床用量大、調(diào)劑使用量大等品種組織抽檢。同時(shí)，統(tǒng)籌安排省內(nèi)備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。
我省還將首次開展系統(tǒng)性中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)專項(xiàng)抽檢，選擇產(chǎn)量大、臨床用量大、市場(chǎng)流通量大的地產(chǎn)藥材當(dāng)歸、黃芪、訶子3個(gè)中藥材品種開展質(zhì)量監(jiān)測(cè)，抽樣覆蓋中藥材種植、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)，全面系統(tǒng)評(píng)價(jià)分析上述3種藥材質(zhì)量，強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控。