青海新聞網·大美青?蛻舳擞 為推動醫(yī)療器械安全鞏固提升行動走深走實,3月11日,青海省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《加強相關領域醫(yī)療器械監(jiān)管工作方案》(以下簡稱《方案》),組織開展醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作。
《方案》明確相關領域醫(yī)療器械監(jiān)管工作分為全面自查、監(jiān)督檢查、工作抽查、總結提升4個階段。堅持全面清理、重點清理、動態(tài)清理相結合,重點關注新開辦、新遷建、增線擴產、異地設庫、既往發(fā)現(xiàn)問題多、被行政處罰、多次抽檢不合格、跨轄區(qū)委托、多點委托的生產企業(yè)醫(yī)療器械備案工作;強化注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀、注角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產品、眼視光、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫(yī)療器械的質量安全;圍繞醫(yī)療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡等社會關注度高、投訴舉報較為集中的醫(yī)療器械網絡銷售管理開展監(jiān)督檢查,深挖違法違規(guī)案件線索,嚴厲打擊非法生產、經營和使用未經注冊的醫(yī)療器械行為,全力保障人民群眾用藥用械安全。