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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊 11月27日，記者從青海省藥監(jiān)局獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下統(tǒng)稱藥品）質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，青海省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管模式，充分發(fā)揮西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化協(xié)調(diào)機(jī)制作用，以“請進(jìn)來+現(xiàn)場檢查+業(yè)務(wù)帶教”的方式，邀請兄弟省局國家級檢查員來青協(xié)作，共同開展藥品“飛行檢查”工作。
據(jù)了解，藥監(jiān)局“飛行檢查”是食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，青海省藥監(jiān)局高度重視藥品“飛行檢查”工作，針對藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)零售使用領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，組織相關(guān)專家深入分析當(dāng)前狀況和潛在風(fēng)險點，精心制定切實可行的方案，突出重點品種、重點區(qū)域、重點單位。商請北京、天津、廣東、陜西、甘肅等省區(qū)選派的19名業(yè)務(wù)能力突出、有豐富檢查經(jīng)驗的國家級藥品GCP、GSP、GPP專家，抽調(diào)省內(nèi)經(jīng)驗豐富的檢查員和監(jiān)管人員56名，組建11個檢查組，在不預(yù)先通知被檢查單位的情況下，迅速出擊開展檢查。檢查過程中，全面深入地掌握企業(yè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營真實狀況，不放過任何一個可能影響藥品質(zhì)量的隱患和問題。此次“飛行檢查”，共檢查全省藥品經(jīng)營使用、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和化妝品經(jīng)營等企業(yè)3005家，發(fā)現(xiàn)問題278項，約談258家、責(zé)令整改98家、移交線索48件、立案28件。“飛行檢查”工作取得實效。
據(jù)介紹，“飛行檢查”猶如一把利劍，精準(zhǔn)斬斷藥械化領(lǐng)域隱藏的安全風(fēng)險。在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為立即依法依規(guī)進(jìn)行處置。例如，在藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)并及時處置部分企業(yè)存在陰涼藥品放置在常溫區(qū)儲存、冷庫濕度超標(biāo)、過期藥品等問題，防止了不合格藥品流入市場；在醫(yī)療器械檢查中，發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在質(zhì)量管理制度建立不全面，追溯體系建設(shè)不完善，質(zhì)量負(fù)責(zé)人未有效履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作職責(zé)等問題，當(dāng)場移交屬地監(jiān)管部門依法依規(guī)處置并督促企業(yè)整改到位；在化妝品檢查中，對進(jìn)貨查驗制度落實不到位、銷售使用過期化妝品的行為進(jìn)行查處，讓消費者能夠放心使用各類化妝品。