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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞崳ㄓ浾� 李娜 報(bào)道）近日，青海省藥品監(jiān)管局依托中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院與青海省中醫(yī)院聯(lián)建指導(dǎo)協(xié)作機(jī)制，聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省中藏醫(yī)藥管理局，在省中醫(yī)院首次舉辦了全省藥物GCP法規(guī)實(shí)務(wù)培訓(xùn)，對青海省人民醫(yī)院、青海大學(xué)附屬醫(yī)院等5家已取得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省中醫(yī)院等多家擬申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門、科室業(yè)務(wù)骨干、以及省級藥物GCP檢查員等270人進(jìn)行了培訓(xùn)。
培訓(xùn)班邀請中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床藥理研究基地資深專家學(xué)者授課，省藥品監(jiān)管局藥品注冊處從監(jiān)管角度解讀了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）主要內(nèi)容、重點(diǎn)條款等，對擬申報(bào)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的問題作了一一解答，相關(guān)工作進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)，
同時(shí)，采用“現(xiàn)身說‘法’”形式，請省內(nèi)外有相關(guān)工作管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，結(jié)合實(shí)際講解藥物臨床法規(guī)條款、制度規(guī)程等，傳授了方法路徑、要點(diǎn)要義，給出思路建議等，培訓(xùn)內(nèi)容精而全、通俗易懂、實(shí)操性強(qiáng)。參訓(xùn)單位及學(xué)員紛紛表示，培訓(xùn)應(yīng)需應(yīng)時(shí)，受益匪淺，是一次高水準(zhǔn)的培訓(xùn)。
培訓(xùn)會上，省藥監(jiān)局希望各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮三級醫(yī)院綜合實(shí)力，積極申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，持續(xù)加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，主動(dòng)承接研究項(xiàng)目，鍛煉隊(duì)伍，提升科研水平。各中藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和院內(nèi)制劑的資源優(yōu)勢，主動(dòng)探索“試驗(yàn)基地+院內(nèi)制劑=經(jīng)典名方”創(chuàng)新模式，注重中醫(yī)理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床實(shí)踐“三結(jié)合”經(jīng)驗(yàn)積累和數(shù)據(jù)采集，積極開發(fā)新藥、申報(bào)“國字號”，促進(jìn)醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)青海的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。